不符合項整改報告范文第1篇
關鍵詞:不符合報告體系審核跟蹤驗證糾正措施
1不符合報告的產生
隨著我國加入WTO,為及早與國際接軌,在政府的推動下,各行各業都在積極努力提高管理的標準化水平以增強社會信譽或迫于市場貿易的要求而必須滿足一定的條件,而實現以上目標的有效方法就是進行管理體系認證。目前主要認證類型包括:產品認證、質量管理體系(ISO9001)、環境管理體系(ISO14001)、職業健康安全管理體系(GB/T28001-2001)、食品危害分析與重點控制HACCP等多種體系認證。為通過體系認證,須伴生著這樣一種工作:審核員對在管理體系審核過程中發現的不符合項,根據其影響程度開具不符合報告,發由受審核方以便分析原因、采取糾正措施進行整改。
2封閉“不符合報告”的重要性
封閉的概念是:受審核方對“不符合報告”中所列的不符合事實進行原因分析,采取有效的糾正和糾正措施,防止類似不符合再次發生,并向審核方報告糾正措施執行情況,審核方對糾正措施完成情況進行驗證,并對糾正結果做出判斷、結論和記錄的一系列過程。
3對不符合報告的封閉要求
在實際工作中,由于部分受審核方相關人員對標準條款理解不透或對這種活動方式模式不熟悉,從而出現在內外審中提供不符合報告驗證資料以封閉不符合報告往往不能滿足要求,需要經過多次反復修改,且由于審核組長(認證機構)與受審核方相距較遠,費工費時。為此,有必要對此項活動中存在的普遍問題進行討論,希望對各受審核方都能有所收益。
雖說不符合報告沒有統一的格式,但其基本思路是一樣的。本文就我局在內外審工作中,出現不符合的單位/部門在整改封閉過程經常出現的問題,特別是在外審中,對認證機構出具的不符合報告在整改、封閉過程中出現問題較多,為此本文以我局在外審中,認證機構出具的不符合報告格式為例進行分析,且只討論重點項目。
該不符合報告第2項為:“觀察結果:上述觀察結果不符合標準第條款的規定;屬次要 主要不符合整改要求:糾正 采取糾正措施 驗證方式:異地驗證 現場驗證。”上述觀察結果也曾用過“不符合事實描述”,就是審核員對審核過程中發現的不符合現象進行說明,一般含有日期、地點、項目名稱或載體,什么現象,未滿足什么要求等內容。對于不符合事實的描述通常為一個事實一個報告,也可以對相類似的問題合開一個不符合報告。審核員已經將錯誤結論進行了定位,即錯在哪里,這個一定要理解,因為對于同樣的事實有時處理的重點也不盡相同,這是整改要針對的關鍵問題。對于整改要求這里需要注意的主要是糾正與糾正措施的區別,有些問題對于時間來講已經失效,再回頭去糾正已經沒有必要,但是發生問題的根本原因一定要解決,必須針對出現問題的原因進行分析,采取必要的措施,以防止類似問題的再次發生。因此,提供的證實材料應是審核以后進行原因分析、表明已經理解問題所在并能正確采取糾正措施的資料。
該不符合報告第4項內容為:“受審核方采取的糾正、糾正或預防措施(附含有原因分析的證實材料): 并由管理者代表對糾正措施的實施效果進行確認。”由于導致某種結果出現的原因是多種多樣的,是一對多的關系,如某產品檢驗出現不合格的原因可能是設備問題、也可能是人員能力問題或環境影響造成的等等。比較明顯的原因一般容易分析到位,但對于有些復雜的問題,甚至要利用到數據分析才有可能查找到真實的原因,我們受審核方在這個環節上往往要走很多彎路,在原因分析上經常出現戴大帽子或過于籠統,致使采取的糾正措施不能保證消除已經出現的問題或不能保證避免此類事件的再次發生。而糾正措施是一項計劃,通常包含:針對原因的措施、糾正行動措施、舉一反三地擴大檢查并糾正類似問題。按照GB/T19000-2005《質量管理體系基礎和術語》3.6.5定義:“為消除已發現的不合格或和其他不期望情況的原因所采取的措施。”糾正措施一定要針對不符合項出現的原因,是什么原因就采取相應的措施,采取的措施能夠實現避免此類不符合的再次發生,然后對需要糾正的不符合項進行糾正,如過期檢驗儀器的重新送檢或產品性能指標的重新檢驗,并針對已發現的問題擴大檢查類似場合,讓類似的錯誤在所有場合都得到清理,在類似場合檢查整改的記錄要在證實材料中同時提供(此點容易忽視)。而此次報告的問題是下一次審核需要復核的項目,在追蹤中若被發現類似問題依然存在的將會被判定為“主要”不符合項。對于糾正措施的效果驗證,文字應表達明確,說明清楚如何實施了糾正措施,實施的證據是什么,能否達到解決報告的問題并能避免類似問題再次發生的效果。最后由管理者代表從領導的角度出發,確認糾正措施實施有效,同意上報。
下面就證實材料中常見的錯誤或不妥當現象進行分析及點評。
原因分析類:1.“某人員對ISO標準學習不足或對國家法律法規學習不足。”2.“因為未保存記錄,所以未能提供上次策劃的活動證據。”3.“因為沒有學好ISO標準,所以沒有做好工作。”
點評:現象1分析的原因過泛,應具體到其相應的職責上;現象2分析的原因一看似乎有道理,而筆者在實際工作中發現,其真實原因是相關人員對策劃要求缺乏理解,在策劃時就沒有做好記錄,說未保存顯得只是疏忽。現象3有點像是作檢討,未能說明是什么方面知識沒掌握,導致了報告中的不符合現象。
制訂措施類:1.部分糾正措施涉及到人的能力或工作態度的,未制訂對人員的措施。2.需要舉一反三擴大檢查的未進行擴大檢查。
點評:現象1制訂的措施不能保證從錯誤的根本上解決問題;現象2制訂的措施只是就事論事,未能系統地解決其它領域的同類問題。
驗證類:1.“糾正措施實施完畢。”2.“將未檢驗的產品重新送去檢驗。”3.“對其它類似產品進行了檢查。”
點評:現象1表達空泛;現象2缺少對檢驗結果的說明;現象3未說明擴大檢查后取得的效果及提供證實材料的情況。
下面筆者就我局外審中一個已正確整改封閉的不符合報告情況進行分析:
“觀察結果:2010年8月27日,在科研所力學室發現在用混凝土抗滲儀,其檢定證書有效期至2010年4月21日,未能提供按規定進行周期檢定的合格證書。”
上述觀察結果不符合GB/T19001-2008標準第7.6條款的規定;屬■次要不符合。
審核組要求:■查明原因■糾正■采取糾正措施,對上述不符合項糾正/糾正措施的有效性驗證由:■審核組長異地驗證。”
假設有第1種原因:由于管理送檢人員的工作疏忽,未及時送檢;
假設有第2種原因:由于在周期檢定計劃中遺漏,未能按期送檢;
假設有第3種原因:由于本所近期發生突發事件,檢定工作暫停。
由上述原因分析可知,導致一個結果的出現可以有多個原因造成,不同的受審核單位/部門分析的原因可以是相同的,也可能不相同,這都屬于合理現象,但一定要分析出產生問題的真實原因。有些復雜的原因還應通過一定的手段包括數據分析才可獲得。
采取的糾正措施要與分析出來的具體原因一一對應,對于原因1疏忽問題:應進行加強責任心的教育,規定程序,或采用計算機報警等輔助手段;對于原因2周期檢定計劃中漏項的問題:應規定對計劃進行定期復核的辦法,及時補充周期檢定項目;對于原因3的不可抗力:措施為及時送檢即可。對只要求采取糾正措施的,除上述對應措施外,為使類似問題不再發生,應對所里的檢測儀器進行全面檢查,若發現存在類似問題,應一并整改,若能提供檢查發現類似問題已得到整改的證實材料更為充分;本報告如僅要求糾正時則將應檢定的儀器送檢并取得檢定合格證書即可;各種活動的結果都應具備充分的證實材料,如會議記錄、責任人批評教育記錄或處分記錄、學習記錄、檢查記錄、簽到表、重新修訂的文件、糾正有效后的照片等等。
進行驗證時,驗證的內容必須是針對所采取的糾正措施,如“1培訓已進行,相關人員已經掌握工作程序;2應送檢儀器已送檢,并取得合格證書;查其它檢測儀器發現有2臺儀器存在類似問題,已經一并整改完畢,或查其它檢測儀器未發現有類似現象。”然后經管理者代表確認后將驗證資料整理按序編排,計算份數作為不符合報告附件一并上交審核機構。
不符合項整改報告范文第2篇
【關鍵詞】提高;管理;體系;審核;有效性
目前,許多企業都建立了質量、環境、職業健康安全管理體系(以下簡稱“管理體系”),并通過認證機構的認證取得了管理體系的認證注冊資格。內部審核(以下簡稱“內審”)作為管理體系運行的重要評價手段,對管理體系運行的有效性、適宜性,起到了至關重要的作用。只有內審達到一定的深度,才能提出深層的改進要求,持續改進企業產品質量,提高顧客和相關方滿意程度,提升環境和職業健康安全管理水平。現就如何提高管理體系內審的有效性,結合實際工作談些體會。
1、領導層重視內審
管理體系貫標工作是否能成功,是否能有效運行并持續改進,領導的作用尤為重要。內審即第一方審核,是企業對其自身的產品、過程、服務、活動進行的審核,涉及管理體系的所有職能部門和所有過程。內審是對管理體系業績進行監測,為管理評審提供輸入信息,即尋找改進內容以便實施改進,確保管理方針和目標的實現。只有領導層思想重視,將貫標工作作為企業一項長期的重要工作來抓,給予人力、物力、財力、時間等方面大力支持,內審工作才能順利開展,才能有效推動管理體系不斷改進。首先,企業的最高管理層要親自參與內審的組織安排,監督內審不符合項按要求關閉。其次,各職能部門負責人要認真正確對待內審,積極配合,不要怕暴露問題,及時提供所檢查內容的相關事實證據。第三,當出現不符合項時,部門負責人應及時組織員工召開專題會議,通報內審情況,分析產生問題的原因,采取糾正/糾正措施,進行整改。
2、加強審核員培訓
審核員的文化素質和業務水平直接影響內審結果及對管理體系的客觀評價。企業應選拔具有一定生產和管理經驗,交流溝通能力和協調能力較強,且有責任心的員工,通過參加培訓具備內部審核員資格。審核員在取得了資格證書后,企業仍不能放松對審核員的繼續教育培訓工作。當國家相關新標準頒布時,應及時組織對審核員進行標準宣貫;當管理體系文件修訂、換版,或管理體系在執行過程中的關鍵過程存在問題,應舉辦審核員培訓講座,使審核員對管理體系文件有更深的理解并達到共識。與此同時,還應抓住內審的機會實施培訓。內審前召開審核組會議,強調各部門的審核重點、可能出現問題的解決方法及注意事項等,便于審核時獲取確鑿的證據,為內審報告提拱充分的材料支撐。內審結束召集審核員進行匯報交流,點評內審工作,總結經驗,從而有效提高審核員的整體素質。
3、做好審核策劃
為了促進管理體系貫標工作扎實有效進行,結合企業特點和外審的時間,制定年度內審計劃,確定審核頻次和時機。內審分為集中內審和滾動內審:集中內審通常一年一次,安排在管理評審之前,覆蓋管理體系的所有活動、過程和所有部門、場所。滾動內審通常按月進行(除集中內審、管理評審和外審月份),可按部門審核,也可按過程審核,或按問題審核。按部門審核根據部門職責進行,按過程審核是根據“過程方法”概念抽查勘測、設計及總包項目等過程管理,按問題審核則是專門針對貫標過程中出現的關鍵問題進行審核。審核計劃,應明確審核目的、范圍、依據、內容、日程安排及不符合關閉時間。需強調兩點,一是除負責管理體系的職能部門參加審核外,應增加其它各部門具備審核員資格的人員參加審核,以便帶動所在部門的貫標工作;其次在內審計劃中應明確受審核部門的審核條款,避免造成內審不全面、漏條款及深度不夠現象。
4、注意現場審核方法和技巧
現場審核是獲得充分客觀事實證據的唯一方法。現場審核前,審核員應按照審核計劃思路清晰和明確地編制檢查表,要保持審核內容的周密和完整,保持審核節奏和連續性,減少偏見和隨意性。面談是獲取審核證據的重要手段之一,應考慮面談選擇對象的層次和職能,以便收集來自審核范圍內實施活動和任務的信息。查閱資料時,可查管理手冊、程序文件、作業文件、規程規范、項目計劃、方案、指導書、大綱、計算書、報告、圖紙、清單、記錄、臺帳及電子版資料等。善于觀察各種設備狀態、產品標識、工作環境、貯存環境以及文件和記錄的保管及檢索情況等。按部門進行審核時,依據管理手冊中職責分配表所列的職責重要程度,對重要部門進行重點審核。按過程進行審核時,應將勘測、設計、采購、檢驗、試驗、施工等過程作為主要過程進行重點審核。審核員應對現場審核情況做詳細準確的記錄,避免因不符合項事實描述不清或未真正反映客觀事實,造成不符合項整改對象不明的現象。
5、客觀評價審核結果
末次會議之前,開審核組會議,對審核發現及收集到的綜合信息進行認真統計、分析、歸納、總結,確定不符合項,最終客觀評價審核結果形成內審報告。審核組長編制內審報告,對其準確性和完整性負責。內審報告要簡明扼要,用事實和數據說話,說明不符合項分別按部門、管理體系、文件分布的情況,充分反映管理體系運行中存在的問題和薄弱環節,進一步提出整改要求。內審報告經管理者代表審批后,應盡快下發各部門實施整改。
6、強化內審后續整改
受審部門應按內審報告的要求,在規定時間完成整改。一定要落實責任人,認真分析產生不符合的原因,針對原因采取行之有效的糾正措施,防止問題再次發生。若產生不符合的深層次根源涉及到其它部門,所涉及的部門、負責管理體系的職能部門及審核員均應參與糾正措施的制定,這樣才能取得較好的整改效果。審核組長是糾正措施及有效性的跟蹤驗證責任人,對所有不符合項的整改進行嚴格把關,個別的整改可能要經過多次反復方能通過。出現不符合項的部門貫標工作未必做得不好,未出現不符合項的部門未必貫標工作就做得到位不存在不符合項。為更好的做好舉一反三,在企業內部公開以部門為統計單位的不符合項臺帳,包括審核時間、審核員、不符合事實描述、違反條款等內容。對部門重復發生類似不符合項的現象,按有關規定給予部門、項目組或個人一定的考核處罰。
7、結束語
內審是發現管理體系運行問題和解決問題的最好途徑,是最高管理者對管理體系做出準確評價并采取決策的重要依據,是確保管理體系有效運行并持續改進的根本保障,為企業發展起到保駕護航的作用。
參考文獻
[1] GB/T 19001-2008質量管理體系 要求
[2] GB/T 24001-2004 環境管理體系 要求及使用指南
[3] GB/T 28001-2011 職業健康安全管理體系 要求
不符合項整改報告范文第3篇
第一章 總則
第一條 為實施動物疫病區域化管理,規范無規定動物疫病區評估活動,有效控制和消滅動物疫病,提高動物衛生及動物產品安全水平,促進動物及動物產品貿易,根據《中華人民共和國動物防疫法》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內無規定動物疫病區的評估管理。
第三條 本辦法所稱無規定動物疫病區,是指具有天然屏障或者采用人工措施,在一定期限內沒有發生規定的一種或者幾種動物疫病,并經評估驗收合格的區域。
無規定動物疫病區的范圍,可以是以下區域:
(一)省、自治區、直轄市的部分或全部地理區域;
(二)毗鄰省份連片的地理區域。
無規定動物疫病區分為免疫無規定動物疫病區和非免疫無規定動物疫病區。
第四條 本辦法所稱無規定動物疫病區評估,是指按照《無規定動物疫病區管理技術規范》,對某一特定區域動物疫病狀況及防控能力進行的綜合評價。
第五條 農業部負責無規定動物疫病區評估管理工作,制定《無規定動物疫病區管理技術規范》和無規定動物疫病區評審細則。
農業部設立的全國動物衛生風險評估專家委員會,承擔無規定動物疫病區評估工作。
第六條 無規定動物疫病區建設、評估應當符合有關國際組織確定的區域控制及風險評估的原則要求。
第二章 申請
第七條 無規定動物疫病區建成并符合《無規定動物疫病區管理技術規范》要求的,由省級人民政府獸醫主管部門向農業部申請評估。跨省的無規定動物疫病區,由區域涉及的省級人民政府獸醫主管部門共同申請。
第八條 申請無規定動物疫病區評估應當提交申請書和自我評估報告。
申請書包括以下主要內容:
(一)無規定動物疫病區概況;
(二)獸醫體系建設情況;
(三)動物疫情報告體系情況;
(四)動物疫病流行情況;
(五)控制、消滅策略和措施情況;
(六)免疫措施情況;
(七)規定動物疫病的監測情況;
(八)實驗室建設情況;
(九)屏障及邊界控制措施情況;
(十)應急體系建設及應急反應情況;
(十一)其他需要說明的事項。
自我評估報告包括以下主要內容:
(一)評估計劃和評估專家組成情況;
(二)評估程序及主要內容,評估的組織和實施情況;
(三)評估結論。
第九條 農業部自收到申請之日起10個工作日內作出是否受理的決定,并書面通知申請單位和全國動物衛生風險評估專家委員會。
第三章 評估
第十條 全國動物衛生風險評估專家委員會收到農業部通知后,應當在5個工作日內成立評估專家組并指定組長。評估專家組由5人以上單數組成,實行組長負責制。
第十一條 評估專家組按照《無規定動物疫病區管理技術規范》和評審細則等要求,開展評估工作。
無規定動物疫病區評估應當遵循科學、公平、公正的原則,采取書面評審和現場評審相結合的方式進行。
第十二條 評估專家組應當在10個工作日內完成書面評審。書面評審包括以下內容:
(一)申請書和自我評估報告格式是否符合規定,有無缺項、漏項;
(二)申報材料內容是否符合《無規定動物疫病區管理技術規范》的相關要求。
第十三條 書面評審不合格的,由全國動物衛生風險評估專家委員會報請農業部書面通知申請單位在規定期限內補充有關材料。逾期未報送的,按撤回申請處理。
第十四條 書面評審合格的,評估專家組應當制定現場評審方案,并在15個工作日內完成現場評審。
第十五條 現場評審應當包括下列內容:
(一)評估專家組組長主持召開會議,宣布現場評審方案和評估紀律等;
(二)聽取申請單位關于無規定動物疫病區建設及管理情況的介紹;
(三)實地核查有關資料、檔案和建設情況。
第十六條 評估專家組組長可以根據評審需要,召集臨時會議,對評審中發現的問題進行討論。必要時可以要求申請單位陳述有關情況。
申請單位應當如實提供評估專家組所要求的有關資料,并配合專家組開展評估。
第十七條 評估專家組應當根據評審細則確定的評審指標逐項核查,對核查結果進行綜合評價,形成現場評審結果。
現場評審結果分為建議通過建議整改后通過 建議不予通過。
現場評審結果為建議通過的,應當符合下列條件:
(一)現場評審指標中的關鍵項全部為符合,重點項沒有不符合
(二)符合項占總項數80%以上(含)。其中:重點項中基本符合項數不超過重點項總項數的15%;普通項中不符合項總項數不超過普通項總項數的10%。
現場評審結果為建議整改后通過的,應當符合下列條件:
(一)關鍵項中沒有不符合
(二)符合項總項數達到60%以上(含)但不足80%;
(三)通過限期整改可以達到建議通過條件。
有下列情形之一的,現場評審結果為建議不予通過:
(一)關鍵項中有不符合
(二)符合項總項數不足60%;
(三)申請單位隱瞞有關情況或者有其他欺騙行為。
第十八條 需要整改的,由全國動物衛生風險評估專家委員會辦公室根據評估專家組建議,書面通知申請單位在規定期限內進行整改。
第十九條 申請單位在規定期限內完成整改后,將整改報告及相關證明材料報評估專家組審核,必要時進行現場核查,形成評審結果。
申請單位未在規定期限內提交整改報告及相關證明材料的,按撤回申請處理。
第二十條 評估專家組應當在現場評審或整改審核結束后20個工作日內向全國動物衛生風險評估專家委員會提交評估報告,全國動物衛生風險評估專家委員會組織召開全體委員會議或專題會議審核后報農業部。
第二十一條 評估專家組在評審過程中,應當遵守有關法律法規和工作制度,堅持原則,認真負責,廉潔自律,客觀公正,對被評估單位提供的信息資料保密。評估專家組成員不得有下列行為:
(一)接受被評估單位或與被評估單位有關的中介機構或人員的饋贈;
(二)私下與上述單位或人員進行不當接觸;
(三)評估結果未公布前,泄露評估結果及相關信息;
(四)其他可能影響公正評估的行為。
第四章 公布
第二十二條 農業部自收到評估報告后20個工作日內完成審核,并作出無規定動物疫病區是否合格的決定。
第二十三條 農業部將審核合格的無規定動物疫病區列入國家無規定動物疫病區名錄,并對外公布。不合格的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十四條 農業部根據需要向有關國際組織、國家和地區通報評估情況,并根據無規定動物疫病區所在地省級人民政府獸醫主管部門的意見,申請國際評估認可。
第五章 監督管理
第二十五條 農業部對已公布無規定動物疫病區的建設維持情況開展監督檢查,發現問題的,通知所在地省級人民政府獸醫主管部門限期整改。
第二十六條 有下列情形之一的,農業部暫停無規定動物疫病區資格:
(一)在無規定動物疫病區內發生有限疫情,按照《無規定動物疫病區管理技術規范》在規定時間內可以建立感染控制區的;
(二)區域區劃發生變化,且屏障體系不能滿足區域管理要求的;
(三)獸醫機構體系及財政保障能力發生重大變化,不能支持無規定動物疫病區管理、維持和運行的;
(四)監測證據不能證明規定動物疫病無疫狀況的;
(五)其他不符合《無規定動物疫病區管理技術規范》要求,需要暫停的情形。
第二十七條 出現第二十六條第一項規定情形的,省級人民政府獸醫主管部門應當在規定動物疫病發生后24小時內開始建設感染控制區。
有限疫情控制后,感染控制區在規定動物疫病的2個潛伏期內未再發生規定動物疫病,且符合《無規定動物疫病區管理技術規范》要求的,全國動物衛生風險評估專家委員會根據省級人民政府獸醫主管部門的申請,按照《無規定動物疫病區管理技術規范》對感染控制區建設情況組織開展評估。評估合格的,農業部對外宣布建成感染控制區,并恢復感染控制區外的無規定動物疫病區資格。
感染控制區建成后,在規定時間內未發生規定動物疫病的,全國動物衛生風險評估專家委員會根據省級人民政府獸醫主管部門的申請,按照《無規定動物疫病區管理技術規范》進行評估。評估合格的,農業部恢復其無規定動物疫病區資格。
第二十八條 出現第二十六條第二項至第五項規定情形的,省級人民政府獸醫主管部門應當根據農業部要求限期整改,經全國動物衛生風險評估專家委員會對整改情況評估合格的,農業部恢復其無規定動物疫病區資格。
第二十九條 有下列情形之一的,農業部撤銷無規定動物疫病區資格:
(一)發生規定動物疫病,且未在規定時間內建成感染控制區的;
(二)出現第二十六條第二項至第五項規定情形,且未能在規定時間內完成整改的;
(三)偽造、隱藏、毀滅有關證據或者提供虛假證明材料,妨礙無規定動物疫病區檢查評估的;
(四)其他不符合《無規定動物疫病區管理技術規范》要求,需要撤銷的情形。
第三十條 被撤銷資格的無規定動物疫病區,重新達到《無規定動物疫病區管理技術規范》要求的,由所在地省級人民政府獸醫主管部門提出申請,申請材料應包括與資格撤銷原因有關的整改說明、規定動物疫病狀況、疫病防控措施等。經全國動物衛生風險評估專家委員會評估通過的,農業部重新認定其無規定動物疫病區資格。
第六章 附則
第三十一條 境外無規定動物疫病區的無疫等效評估,參照本辦法執行。
第三十二條 無規定動物疫病小區(無規定動物疫病生物安全隔離區)是指處于同一生物安全管理體系下的養殖場區,在一定期限內沒有發生一種或幾種規定動物疫病的若干動物養殖和其他輔助生產單元所構成的特定小型區域。無規定動物疫病小區的評估原則、程序及要求由農業部另行制定。
不符合項整改報告范文第4篇
[關鍵詞] 音視頻設備;流程管理;工廠監督檢查
[作者簡介] 鐘浩,深圳市計量質量檢測研究院工程師,中國質量認證中心深圳分中心工廠檢查員,研究方向: 電子產品檢測、認證技術和項目管理,廣東 深圳,518055
[中圖分類號] F273.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1007-7723(2012)04-0017-0003 音視頻設備(AV)類產品包括DVD、MP3、MP4、有源音響和為音視頻設備配套的電源適配器等CCC認證產品。近兩年來,AV類產品的質量事故報道時有發生,有源音響的泄漏電流測試指標超標,導致消費者人身傷害的事件;有關市場購置的AV類產品,內部結構和非金屬關鍵零部件與型式試驗樣品不一致,導致過熱,引起火災的報道。CQC加強了該類產品制造工廠的監督檢查工作力度,工廠監督檢查要求“與時俱進”。據了解,2011年,某CQC分中心該類產品工廠檢查結論為第2項的工廠監督檢查任務約占該類產品監督任務總量的70%以上。
目前CQC的工廠檢查資料遞交流程要求:檢查組組長或其委托的檢查組成員負責查廠資料順利遞交到CQC分中心檢查部,確保遞交的查廠資料的完整,使用的表單為最新版本,尤其關鍵的是要保證做到遞交的紙質查廠資料的時效性(即資料遞交準時,內容有效)。某CQC分中心的AV類CCC認證產品監督檢查結論第2項的查廠資料遞交流程如圖1所示。
一、目前流程存在的弊端
1. 受查工廠在40個工作日整改不符合項,檢查組在收到工廠整改資料的10個工作日內遞交查廠資料。每個工廠檢查任務完成時間的長短取決于檢查組(主要是檢查組組長)和工廠,同時受所查工廠的規模、申請人數量、管理水平、配合程度和檢查組全體組員的工作效率等諸多因素影響。檢查組組長的工作量大時,查廠資料積壓在檢查組組長的待處理時間就較長。面對CQC要求的查廠資料上報時效性要求,工廠檢查組組長肩負著不小的壓力。
2. 受查認證工廠的認證相關人員變動大,影響不符合項的整改時間。受查認證工廠被開具了不符合項,必須40個工作日內整改。在經濟危機期間,中小企業的聯絡人和或質量負責人變動頻繁,40個工作日可能已發生變動(人員離職或休產假等)。工廠的人事更替變動造成檢查組與工廠聯絡困難。同樣地,檢查組與工廠新認證相關人員溝通,往往由于新認證相關人員剛接手,不了解查廠情況和整改要求,導致工廠不符合項整改時間超期現象的發生。
3. 查廠資料存在問題,一般由CQC分中心快遞退回檢查組長或其委托的檢查組成員整改。但整改問題嚴重時,檢查組組長或其委托的檢查組成員需要聯系受檢查工廠處理查廠資料的“疑難雜癥”,有時需要工廠補充相關客觀記錄。查廠資料補充整改后,檢查組長或其委托的檢查組成員確認無誤,快遞回CQC分中心。該環節存在資料遞交缺失風險。在上述的查廠資料郵寄流程的過程中,涉及到CQC分中心工作人員、檢查組、快遞人員、工廠認證相關人員等,某分中心已發生過查廠資料的部分文件記錄遺漏,甚至出現查廠資料丟失的嚴重事件。
4. CCC認證查廠報告規定查廠的當天出具。當工廠檢查組離開受檢查工廠時,檢查組會將工廠檢查報告和有關查廠資料當面交給受檢查工廠聯絡人留存工廠。當查廠資料退回工廠檢查組整改,涉及到查廠報告頁內容更改,必須替換留存工廠對應報告頁,檢查組就必須聯絡工廠的認證聯絡人/認證質量負責人,郵寄正確的工廠檢查報告頁給工廠,并落實工廠是否收到。受查工廠更替了原來的報告頁,同一份報告的報告頁紙質有新舊不同之分。如此的查廠報告以及行為,有損CQC的“質量權威”形象。
5. 國際認證的查廠,一般不會在工廠的現場提供查廠報告。3C認證在工廠現場提供查廠報告,和國際上通行的做法不一致。
二、改良的措施與建議
1. 建議制定責任事故負責分配制度,檢查組和分中心技術委員會專業小組或臨時的專家評審組負責比例如下:
工廠檢查組70%,分中心技術委員會專業小組或臨時的專家評審組30%;
工廠檢查組(70%):非專業檢查條款的責任事故:組長60%,組員40%;
專業條款的責任事故:組長40%,組員60%。
(注:組長可授權組員共同申訴責任事故,以上相關方的百分比可調整)。
2. 維護CQC的“質量權威”形象,提高為企業服務的意識。查廠資料必須經過分中心技術委員會專業小組或臨時的專家評審組的評審后,統一由分中心專人打印紙質資料,并追蹤確認受查工廠收到相關查廠資料,告知工廠資料必須備存。
3. 減少監督查廠資料遞交流程的環節。工廠檢查組負責在工廠現場完成查廠記錄,包括受查工廠的不符合項,給出查廠預結論。建議2個工作日內將電子文檔發郵件至CQC分中心留存。待受查工廠的不符合項整改資料電子文檔也在40個工作日內發郵件至CQC分中心。分中心檢查部專職人員審核電子文檔的查廠記錄,判斷工廠的不符合項整改措施是否符合要求。電子文檔的查廠資料通過后,再經技術委員會專業小組(臨時專家組)定期評審查廠結論。通過后, CQC分中心主任審批后,專人負責網上填報最終的查廠結論,并打印工廠檢查資料,落實查廠資料的后續工作。如此,可降低查廠資料在傳遞過程中的缺失風險,提供查廠報告的做法和國際認證查廠事后提供查廠報告的做法一致。
4. 減少工廠檢查組的工作量,減輕檢查組組長的工作壓力。工廠檢查組在工廠檢查現場,只需要完成查廠記錄,給出工廠檢查組的查廠預結論,簽署一份告知書,內容包括工廠如不及時通知CQC人員變動,后果自負;工廠的整改措施證明資料電子文檔Email至CQC分中心郵箱;日常事務及時聯絡CQC等要求。告知書雙方留存,工廠掃描Email發至CQC分中心郵箱。建議檢查組在查廠后2個工作日Email查廠資料。查廠資料的電子文檔由分中心檢查部專職人員審核把關,查廠預結論由技術委員會專業小組(臨時專家組)評審。如此,較好地統一了AV類3C認證產品監督查廠的評審尺度,更好地提高監督查廠質量,促進環保。
5. CQC分中心技術部定期隨機抽檢查廠資料,如發現問題,定期集中退回工廠檢查組組長或對應檢查條款責任組員,5個工作日內整改。如不能按期整改,按工廠檢查員的績效考核制度(處罰內容等同責任事故負責分配制度)處理。如此,可以增強檢查組全體成員的工作責任心。
不符合項整改報告范文第5篇
【關鍵詞】滾動 審核 體系
一、滾動式內審主要做法
(一)綱領性的年度內審計劃
年初根據擬審核的活動和單位的狀況及重要程度,以及以往審核的結果,由體系管理部門負責策劃年度審核方案,編制年度內審計劃,確定審核的范圍,頻次、方法,經管理者代表審核后,以文件形式下發,便于各部門單位自查自改、做好準備。
(二)具體性的月度內審實施計劃
依據年度內審計劃的安排,編制詳細的審核內容,包括:內審目的、范圍、方式、準則、時間安排、內容、內審組成員、受審核部門、審核要素等,對于特定的單位審核要素要逐一列清,內審實施計劃編制越詳細越便于各部門準備工作的開展。
(三)高素質的審核隊伍
雖然每個內審員一般都清楚審核的要素,但因從事工作性質的不同,對專業特定的知識和技能信息、安全專業知識等的掌握能力不同,因而應根據審核單位、部門的不同選調內審員,為每次內審配備高素質,高技能、邏輯思維強、具有較強的理解能力和表達能力的專業人才。
(四)嚴謹的審核報告
審核后要編制形成內部審核報告,報請管理者代表批準后,通過網上辦公系統,下發至受審核部門,明確不符合和各類問題,并按期完成整改,確保體系的持續改進;
(五)閉環性的跟蹤驗證
對于發生不符合項和問題的單位,要組織相關人員,進行原因分析,制定糾正措施,責任到人,認真落實,按時間期限要求落實整改,完成《糾正和預防措施記錄》的措施制定,整改后由單位負責人簽字驗證,實現問題的閉環管理。
二、滾動內審需要注意事項
(一)要將日常HSE管理內容和新的要求融合到體系審核要素中
要審核的要素中內容不是不變的,要隨著新要求進行增加,如油田增加了邊遠井的管理要求,那么,在對采油隊的審核計劃中,“4.4.6 運行控制”和“4.5.1 績效測量和監視”中就要特別增加邊遠井的管理狀況審核。因此,維護HSE管理體系專職或兼職人員除取得必要的審核資質外,要熟悉本單位的HSE管理要求,這樣在編制月度審核計劃時,才能將日常的HSE管理內容有機的融合到體系審核要素中。
(二)注重對審核單位的指導
審核與平常的檢查雖然目的相同,都是為了幫助單位查找不足,提高HSE管理水平,但在問題的處理方式上應該有所區別,為了正確的、無遺漏的了解某個單位的真實管理狀況,不建議對初次審核進行考核,以便能夠獲得更多的信息,找出更多的不足。在現場審核時,審核小組應本著客觀、獨立、公正的原則,以事實為依據,以HSE體系文件的規定為準繩,可采用查閱文件、記錄、面談和現場檢查等方式,在與員工進行面談時,發問清楚明了、態度溫和,從簡單問題著手,由淺入深,避免提帶有侵犯性的問題,在對現場進行檢查時最好沿工作流程進行,確定主要的危害和風險區,充分利用審核檢查表,詳細記錄符合和不符合的項目,收集客觀證據,做出準確判斷。對查出的問題,審核組要幫助單位分析原因,指導單位進行整改,促進其提升。
(三)取得領導的重視
審核包括體系所覆蓋所有部門、活動和服務,只靠安全、環保、職業衛生部門的努力,權威性不強,這就需要有高層管理者協調,因此取得企業領導對內審的重視,管理者代表親自組織實施并審批內審報告,是非常有必要的。
(四)加強糾正措施的落實及其跟蹤審查
內審是否有效的關鍵是糾正措施的落實及其跟蹤審查,只有將在內審中發現的不符合項進行糾正,才能保證體系的不斷改進,因此,審核完成后受審核方應針對不符合項采取積極的糾正措施,防止其滋生、蔓延或進一步擴大,造成更大的不良后果,內審員要進行跟蹤驗證,督促受審核方認真分析原因,防止再次發生,立足于改進HSE管理體系,為完善后的運行創造良好條件。對于嚴重不符合項一般要求在3個月內完成,一般不符合項在1個月內完成,對于輕微不符合項可以現場審核期間由受審核方立即完成整改。
三、實施效果
(一)內審效果高
由于滾動式審核將審核納入到日常管理中,時間充足,有利于使內審往縱深方向延展,積極的去發現問題,使審核更加細致深入,使質量管理工作更加規范。另一方面也能使內審員得到更多的鍛煉,熟練掌握審核技巧,提高審核水平。
(二)解決人員不足問題
所有參加內審的內審員均為兼職人員,工作頭緒多,時間比較緊,月度滾動式審核每月一般3天左右,解決了目前兼職內審員抽不出更多時間的問題,確保了體系內審工作的持續有效開展。
(三)更加提高了員工的認知
每月組織一次審核,通過審核和現場講評的結合,使體系運行深入到每個單位和員工,提高了職工對體系的認識,有利于體系的推行。
(四)提高了HSE的規范管理
每次內審都是對單位HSE管理工作的檢查,對于提高單位的HSE管理水平,有顯著地推進作用。
(五)徹底解決了體系運行的“兩張皮”
徹底解決了體系運行的“兩張皮”,使體系運行與實際HSE工作結合起來,以體系促進HSE管理,以HSE管理完善體系的運行。
四、結論
不符合項整改報告范文第6篇
第二條部國際合作與科技司是水利部計量認證主管機構(以下簡稱部主管機構)。部主管機構在國家計量認證行政主管部門(以下簡稱國家主管部門)的指導下,負責監督管理水利計量認證工作。國家計量認證水利評審組辦公室(以下簡稱辦公室)受國家主管部門和部主管機構委托,具體組織水利計量認證評審工作。
第三條部主管機構應在國家有關評審標準的基礎上,參照相關國際標準,結合水利計量認證工作的實際情況,制定水利計量認證評審標準。
第四條部主管機構監督管理以下水利質量檢測機構(以下簡稱質檢機構)的計量認證工作。
(一)部屬水利水電工程與產品的安全、質量檢測機構;
(二)各流域機構的工程與產品質檢機構及水資源水環境監測機構;
(三)水利行業科研院所和設計、施工等單位的質檢機構;
(四)水利行業承擔水資源、水環境監測任務的水文、水質監測機構;
(五)其他面向全國或跨地區執行水利工程與產品質檢任務的質檢機構。
第五條水利計量認證的評審工作包括首次評審、復查評審、監督評審和擴項評審。
第六條首次評審、復查評審和擴項評審應由質檢機構提前6個月向辦公室提交下列書面申請材料(一式兩份):
(一)計量認證申請書(以下簡稱申請書);
(二)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件(擴項評審除外);
(三)上級或有關部門批準機構設置的文件(擴項評審除外);
(四)質檢機構的干部任命文件(擴項評審除外)。
第七條辦公室受理并審核質檢機構的書面申請,結合監督評審的工作安排,每年分兩次匯總上報,納入國家計量認證評審計劃。
第八條列入評審計劃的質檢機構應于評審前3個月提交下列材料(一式兩份):
(一)現行有效的質量手冊;
(二)現行有效的程序文件;
(三)典型檢測報告;
(四)近期參加能力驗證的證明材料(如果有)。
第九條辦公室負責組織對申請材料的真實性、完整性、規范性和正確性進行審查,并于收到本規定第八條所列材料后30日內,作出如下處理:
(一)材料符合要求的,受理。
(二)材料存在一般問題的,由申請單位修改,符合要求后受理。
(三)材料嚴重不符合要求的,予以退回,暫不受理。
第十條申請材料受理后,接受首次評審的質檢機構可根據需要向辦公室書面申請進行預評審。
第十一條預評審程序可參照本規定第十七條所列程序進行,其中有些程序可適當簡化。預評審只提整改意見和要求,不作最終評審結論。
第十二條辦公室根據被評審質檢機構的實際情況,提出評審小組組成人員建議名單,經部主管機構審定、國家主管部門審批后,下達評審通知。
第十三條評審通知應于評審前一個月通知被評審單位和評審小組各成員。
第十四條評審小組組成要求如下:
(一)評審小組主要由國家計量認證水利評審組成員(以下簡稱水利評審員)組成,必要時可聘請不多于兩名具有相關專業高級工程師(含)以上職稱的技術專家參加。
(二)評審小組的人數一般為5人,可根據被評審質檢機構的規模、性質和申請認證項目(參數)的多少適當增減。首次評審或復查評審的評審小組人數可適當增加,監督評審或擴項評審的評審小組人數可適當減少。
(三)首次評審或復查評審的評審小組應配備1名由被評審質檢機構所在省(自治區、直轄市)質量技術監督行政主管部門選派的國家級計量認證評審員。
(四)評審小組設組長、硬件組長、軟件組長各1人。
(五)必要時,辦公室可增派觀察員。
第十五條評審小組組長應及時與辦公室、評審小組其他成員以及被評審質檢機構聯系。評審小組應認真研究申請材料,提出現場評審方案。評審小組組長可根據需要,與辦公室和被評審質檢機構協商,安排評審員對被評審質檢機構進行預訪問。
第十六條現場評審的時間要求應符合下列規定:
(一)現場評審一般安排3天時間;
(二)對規模較小或申請項目較少的被評審質檢機構,或評審性質為監督評審、擴項評審的,評審時間可適當縮短;
(三)對包含分中心、規模較大或申請項目較多的被評審質檢機構,或評審性質為首次評審、復查評審的,評審時間可適當延長。
第十七條現場評審應按下列程序進行:
(一)預備會議;
(二)首次會議;
(三)考察實驗室;
(四)硬件和軟件評審(含現場操作考核、理論考試、座談考核);
(五)評審小組匯總情況;
(六)與被評審質檢機構領導溝通;
(七)末次會議。
第十八條現場評審的評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現場復核”、“不符合”四種。對后三種評審結論應分別作如下處理:
(一)評審結論為“基本符合”的,被評審質檢機構應根據評審小組提出的不符合項,在評審小組確定的時間內(不超過2個月)完成整改,將整改情況填寫“現場評審不符合項整改報告(以下簡稱整改報告)”,由評審小組組長確認并簽署意見。
(二)評審結論為“基本符合,需現場復核”的,被評審質檢機構除按本條第一款要求進行整改外,評審小組組長應限期(不超過3個月)組織現場復核,確認其符合要求后,在被評審質檢機構填寫的“整改報告”上簽署意見。現場復核只針對不符合項進行考核。
(三)評審結論為“不符合”的,被評審質檢機構應重新申請首次評審。
第十九條評審小組應會同被評審質檢機構在評審工作(包括實施整改)結束后10個工作日內,由被評審質檢機構正式行文辦公室,報送下列評審材料:
(一)計量認證工作準備情況(首次評審、擴項評審)或總結匯報材料(監督評審、復查評審)1份(加蓋被評審質檢機構公章);
(二)申請書2份(監督評審除外);
(三)計量認證評審報告2份;
(四)計量認證合格證書(以下簡稱合格證書)附表清樣3份(監督評審除外);
(五)評審報告第一頁“基本情況”和合格證書附表的電子文本1份(監督評審除外);
(六)經評審小組組長簽署意見的整改報告2份;
(七)理論考試材料匯編1份(監督評審除外);
(八)現場測試材料(包括任務通知書、原始記錄等)匯編1份;
(九)現場考核的典型檢測報告各2份;
(十)近期向社會出具的典型檢測報告2份;
(十一)現行有效的質量手冊1份;
(十二)現行有效的程序文件目錄1份、程序文件1套;
(十三)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件和機構設置批文復印件各2份(首次評審、復查評審);
(十四)干部任命文件2份(首次評審、復查評審);
(十五)報送材料的清單1份。
第二十條辦公室負責組織對評審材料進行審查,并作出如下處理:
(一)經審查符合要求的,在10個工作日內,經部主管機構審定,報國家主管部門審批。
(二)經審查不符合要求的,由評審小組組長組織補充、完善。
(三)評審材料嚴重失實的,另派評審小組,重新進行評審。
第二十一條對經審批符合要求的質檢機構,頒發合格證書和合格證書附表(首次評審、復查評審)或合格證書附表(擴項評審),獲合格證書的質檢機構可使用統一的計量認證標志。
第二十二條在合格證書5年有效期內應開展監督評審。監督評審主要采取定期和不定期兩種形式。
(一)在5年有效期內,至少應進行一次監督評審。
(二)當被評審質檢機構的環境條件、檢測人員、儀器設備發生較大變化,或發生檢測質量事故、用戶投訴等情況時,由辦公室組織不定期監督評審。
第二十三條對包含分中心的被評審質檢機構,在合格證書5年有效期內,每個分中心原則上均應實施至少一次現場評審。
第二十四條質檢機構新增檢測能力的,可向辦公室申請擴項評審。擴項評審可與監督評審結合進行。
第二十五條質檢機構在合格證書5年有效期內出現下列情況之一時,應向辦公室提出申請,報國家主管部門辦理變更手續。
(一)質檢機構的法律地位、管理體制或行政隸屬關系發生變更的,應辦理變更登記手續。
(二)質檢機構名稱或場所變更的,應持變更文件辦理變更手續。
(三)質檢機構法人代表、技術主管或質量主管變更的,應書面上報備案。授權簽字人變更的,應經過考核。
(四)質檢機構質量體系做出重大調整的,應將新版質量手冊上報備案。
(五)檢測標準(包括產品標準和方法標準)更新或修訂的,應按以下方式進行處理:
1、若檢測標準沒有發生重大變化,檢測儀器設備和環境條件基本符合標準要求時,可由質檢機構技術主管組織有關檢測人員進行宣貫,并做好記錄,待下一次評審時,由評審小組確認。
2、若檢測標準發生了重大變化,現有環境條件或檢測儀器設備不能滿足標準要求,需添置新的儀器設備時,質檢機構應填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”,由辦公室派水利評審員到現場進行確認。
第二十六條合格證書有效期滿,應進行復查評審。質檢機構的復查評審申請應在合格證書有效期滿前6個月提出。若有特殊情況需要延期申請者,可向辦公室提交延期申請報告,經批準后可適當延期,但延長時間不應超過6個月。
第二十七條本規定由水利部計量認證主管機構負責解釋。
不符合項整改報告范文第7篇
制定適宜的內審程序
HACCP體系內部審核控制程序,是對如何開展內審的總體指導,是食品企業關于HACCP內部審核要求的制度性文件。內審程序應根據食品企業自身特點制定,它不是一個通用的程序文件,應包括審核的時機和頻次、審核計劃等,并對審核的具體實施,以及后續不符合項的整改、跟蹤等做出詳細規定,明確分工和責任。內部審核控制程序不僅要滿足官方驗證的要求,同時也應符合自身情況,滿足審核要求。
內審隊伍的建設及專業水平的提高
1.內審員隊伍的專業選擇
內審員的知識結構要合理,人員數量應適宜,要盡可能地使內審員隊伍含有從事食品生產管理檢測等不同專業的人員。只有這樣,HACCP內審員隊伍才能適應具體工作,更好地完成審核任務。
2.做好內審員的培訓、選拔
內審員的能力對內審的有效性十分重要,他們不僅應該了解食品企業的生產、工藝或過程的運作特點,還應該熟知HACCP原理,以及各國的法規和指南,并掌握審核技巧,而要掌握這些能力勢必要通過培訓和審核實踐。內部審核員由食品企業培訓或社會服務機構培訓認定即可。食品企業應注意對內審員進行體系標準的換版培訓和內審核員資格的考核培訓。應選拔培訓合格,取得內審員資格證書,至少有1年以上工作經驗,且善于學習,責任心強的人員充實到內審員隊伍。
3.聘請咨詢專家指導內審的開展
咨詢專家對體系標準的理解和應用水平要比內審員高。他們既有扎實的理論基礎又有豐富的審核經驗。而食品企業內的內審員大多數都是兼職,專職很少,且食品企業內部每年安排的內部審核次數少、時間也比較緊。內審員對:《HACCP體系通用評價準則——食品安全管理體系要求》;HACCP原理;相關專業適用的法律、法規的理解較專家有一定的差距。在實際審核中,內審員經常會碰到“拿不準”的問題,處理起來也很矛盾。如果內審過程中恰好聘請了一位咨詢專家,經專家解疑答惑后.有些“拿不準”的問題就會迎刃而解,從而幫助內審員正確認識和理解《HACCP體系通用評價準則》的內容,提升審核員的審核技能和技巧,更有利于提升內審員隊伍的整體素質。
加強對現場審核的控制及審核技巧的應用
現場審核是整個內審的關鍵。因此,對現場審核的控制及審核技巧的應用,就成為審核成功的關鍵。現場審核是內審員通過交流,查閱文件和記錄、觀察所涉及到領域的活動和現場情況,以及采取考核的方式收集HACCP體系中符合或不符合要求的客觀證據的過程。使用審核用語要考慮被審核者的文化層次和既有習慣,不能生搬硬套,那會使人感到在走形式,也會為人們繞開實質性問題提供借口,甚至由此產生距離感。保持食品企業既有的溝通方式不會影響審核效果,反而會順暢得多。對多數食品企業而言,內審時大家都處于被動接受的狀態,組長應起引導作用,盡量不要讓內審活動中的做事方式、方法和氣氛與平時出入太大。如果組長能夠控制適當,不讓大家有不適應的感覺,并把注意力集中在所談的事情上,這樣內審已經成功了一半。
推動企業領導對內審活動的支持
不要過于強調HACCP體系內審的獨立性,這種獨立性也是相對而言的,關鍵要結合現實看它對內審效果的影響。如果內審小組只是請領導在內審計劃上簽個字,而他對內審程序和具體安排不太了解,那么他就不會投入,當然也不會實實在在地支持這項工作。一位從HACCP體系內審活動中感到切身之喜憂的領導,他的表情和態度是會被員工感受到的,內審員此時不能把自己機械地放在審核方的地位,要善于放大領導在過程中的作用,畢竟領導是管理體系的最終推動者。因此開展HACCP內審工作,質量管理部門應首先考慮如何與領導進行溝通,可請企業的高層領導參加內審首次和末次會議,在首次會議上領導可以了解到HACCP內部審核的目的和食品企業開展內部審核的重要意義;而在末次會議上,審核組應及時地向高層領導匯報內部審核結果,使高層領導認識到HACCP體系內部審核是促進食品企業HACCP體系不斷改進的最有效的手段。只有這樣才能真正做到由上到下重視HACCP體系的內審工作。
注意不符合項的提出技巧和原因分析
內審的重點是推進食品企業HACCP體系的內部改進,大多數的食品企業內審員不僅是要提出不符合項,還要分析不符合原因,并提出整改要求。但對于不符合項的處理,個人認為不應該全部由審核員來進行原因分析,審核員不會比受審核部門更清楚其原因。因此,有些不符合項由受審核部門確定不符合原因更為現實。同樣,相應的糾正措施也應由受審核部門來定,這些措施才能符合實際情況。有些食品企業在不符合項報告中同時列出了審核員的“處理意見”欄和受審核部門的“確認與承諾”欄,這是一種比較適宜的書面溝通方式,非常趨近傳統做法。這種方式既尊重了受審核部門,又允許審核員的看法得以表達,往往能夠保證問題處理最大限度的合理化。
如果無論問題大小一律開具不符合,而表現不出他們的區別,一定會讓人感覺到不舒服。事實上也應該是有區別的。體系的建立應有助于所發現的問題被區別對待,合理解決。雖然克服隨意性是我們的管理目標之一,但也要尊重合理性,保護和支持主觀能動性。
此外,個人建議在不符合項報告中增加“可能的危害描述”,因為也許領導對所發現的內審中的不符合項,不像對員工違反規定那么敏感,而可能的危害描述將有助于說明遵守相關規定的重要性,有時員工也需要這種提醒。
注重整改糾正措施的跟蹤和驗證
內審小組需要在不符合項整改措施實施的過程中對實施的情況進行跟蹤,對整改措施實施情況進行驗證,以促進食品企業HACCP體系的進一步完善。審核組對受審方不符合項的跟蹤驗證可以采取現場驗證、資料驗證或監督復查中的任何一種方式。跟蹤驗證的著重點應從以下方面來關注:受審核方針對不符合項是否進行原因分析,確切找到問題的根源,而要避免浮于表面;是否在規定的日期完成了全部的糾正措施;針對不符合的原因所采取的糾正措施是否具備可行性及合理有效性,避免同類不符合問題再次發生。
小 結
不符合項整改報告范文第8篇
第二條部國際合作與科技司是水利部計量認證主管機構(以下簡稱部主管機構)。部主管機構在國家計量認證行政主管部門(以下簡稱國家主管部門)的指導下,負責監督管理水利計量認證工作。國家計量認證水利評審組辦公室(以下簡稱辦公室)受國
家主管部門和部主管機構委托,具體組織水利計量認證評審工作。
第三條部主管機構應在國家有關評審標準的基礎上,參照相關國際標準,結合水利計量認證工作的實際情況,制定水利計量認證評審標準。
第四條部主管機構監督管理以下水利質量檢測機構(以下簡稱質檢機構)的計量認證工作。
(一)部屬水利水電工程與產品的安全、質量檢測機構;
(二)各流域機構的工程與產品質檢機構及水資源水環境監測機構;
(三)水利行業科研院所和設計、施工等單位的質檢機構;
(四)水利行業承擔水資源、水環境監測任務的水文、水質監測機構;
(五)其他面向全國或跨地區執行水利工程與產品質檢任務的質檢機構。
第五條水利計量認證的評審工作包括首次評審、復查評審、監督評審和擴項評審。
第六條首次評審、復查評審和擴項評審應由質檢機構提前6個月向辦公室提交下列書面申請材料(一式2份):
(一)計量認證申請書(以下簡稱申請書);
(二)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件(擴項評審除外);
(三)上級或有關部門批準機構設置的文件(擴項評審除外);
(四)質檢機構的干部任命文件(擴項評審除外)。
第七條辦公室受理并審核質檢機構的書面申請,結合監督評審的工作安排,每年分兩次匯總上報,納入國家計量認證評審計劃。
第八條列入評審計劃的質檢機構應于評審前3個月提交下列材料(一式2份):
(一)現行有效的質量手冊;
(二)現行有效的程序文件;
(三)典型檢測報告;
(四)近期參加能力驗證的證明材料(如果有)。
第九條辦公室負責組織對申請材料的真實性、完整性、規范性和正確性進行審查,并于收到本規定第八條所列材料后30日內,作出如下處理:
(一)材料符合要求的,受理。
(二)材料存在一般問題的,由申請單位修改,符合要求后受理。
(三)材料嚴重不符合要求的,予以退回,暫不受理。
第十條申請材料受理后,接受首次評審的質檢機構可根據需要向辦公室書面申請進行預評審。
第十一條預評審程序可參照本規定第十七條所列程序進行,其中有些程序可適當簡化。預評審只提整改意見和要求,不作最終評審結論。
第十二條辦公室根據被評審質檢機構的實際情況,提出評審小組組成人員建議名單,經部主管機構審定、國家主管部門審批后,下達評審通知。
第十三條評審通知應于評審前1個月通知被評審單位和評審小組各成員。
第十四條評審小組組成要求如下:
(一)評審小組主要由國家計量認證水利評審組成員(以下簡稱水利評審員)組成,必要時可聘請不多于兩名具有相關專業高級工程師(含)以上職稱的技術專家參加。
(二)評審小組的人數一般為5人,可根據被評審質檢機構的規模、性質和申請認證項目(參數)的多少適當增減。首次評審或復查評審的評審小組人數可適當增加,監督評審或擴項評審的評審小組人數可適當減少。
(三)首次評審或復查評審的評審小組應配備1名由被評審質檢機構所在省(自治區、直轄市)質量技術監督行政主管部門選派的國家級計量認證評審員。
(四)評審小組設組長、硬件組長、軟件組長各1人。
(五)必要時,辦公室可增派觀察員。
第十五條評審小組組長應及時與辦公室、評審小組其他成員以及被評審質檢機構聯系。評審小組應認真研究申請材料,提出現場評審方案。評審小組組長可根據需要,與辦公室和被評審質檢機構協商,安排評審員對被評審質檢機構進行預訪問。
第十六條現場評審的時間要求應符合下列規定:
(一)現場評審一般安排3天時間;
(二)對規模較小或申請項目較少的被評審質檢機構,或評審性質為監督評審、擴項評審的,評審時間可適當縮短;
(三)對包含分中心、規模較大或申請項目較多的被評審質檢機構,或評審性質為首次評審、復查評審的,評審時間可適當延長。
第十七條現場評審應按下列程序進行:
(一)預備會議;
(二)首次會議;
(三)考察實驗室;
(四)硬件和軟件評審(含現場操作考核、理論考試、座談考核);
(五)評審小組匯總情況;
(六)與被評審質檢機構領導溝通;
(七)末次會議。
第十八條現場評審的評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合,需現場復核”、“不符合”4種。對后3種評審結論應分別作如下處理:
(一)評審結論為“基本符合”的,被評審質檢機構應根據評審小組提出的不符合項,在評審小組確定的時間內(不超過2個月)完成整改,將整改情況填寫“現場評審不符合項整改報告(以下筒稱整改報告)”,由評審小組組長確認并簽署意見。
(二)評審結論為“基本符合,需現場復核”的,被評審質檢機構除按本條第一項要求進行整改外,評審小組組長應限期(不超過3個月)組織現場復核,確認其符合要求后,在被評審質檢機構填寫的“整改報告”上簽署意見。現場復核只針對不符合項進行考核。
(三)評審結論為“不符合”的,被評審質檢機構應重新申請首次評審。
第十九條評審小組應會同被評審質檢機構在評審工作(包括實施整改)結束后10個工作日內,由被評審質檢機構正式行文辦公室,報送下列評審材料:
(一)計量認證工作準備情況(首次評審、擴項評審)或總結匯報材料(監督評審、復查評審)1份(加蓋被評審質檢機構公章);
(二)申請書2份(監督評審除外);
(三)計量認證評審報告2份;
(四)計量認證合格證書(以下簡稱合格證書)附表清樣3份(監督評審除外);
(五)評審報告第一頁“基本情況”和合格證書附表的電子文本1份(監督評審除外);
(六)經評審小組組長簽署意見的整改報告2份;
(七)理論考試材料匯編1份(監督評審除外);
(八)現場測試材料(包括任務通知書、原始記錄等)匯編1份;
(九)現場考核的典型檢測報告各2份;
(十)近期向社會出具的典型檢測報告2份;
(十一)現行有效的質量手冊1份;
(十二)現行有效的程序文件目錄1份、程序文件1套;
(十三)法人證明文件或非獨立法人質檢機構的法人授權文件和機構設置批文復印件各2份(首次評審、復查評審);
(十四)干部任命文件2份(首次評審、復查評審);
(十五)報送材料的清單1份。
第二十條辦公室負責組織對評審材料進行審查,并作出如下處理:
(一)經審查符合要求的,在10個工作日內,經部主管機構審定,報國家主管部門審批。
(二)經審查不符合要求的,由評審小組組長組織補充、完善。
(三)評審材料嚴重失實的,另派評審小組,重新進行評審。
第二十一條對經審批符合要求的質檢機構,頒發合格證書和合格證書附表(首次評審、復查評審)或合格證書附表(擴項評審),獲合格證書的質檢機構可使用統一的計量認證標志。
第二十二條在合格證書5年有效期內應開展監督評審。監督評審主要采取定期和不定期兩種形式。
(一)在5年有效期內,至少應進行一次監督評審。
(二)當被評審質檢機構的環境條件、檢測人員、儀器設備發生較大變化,或發生檢測質量事故、用戶投訴等情況時,由辦公室組織不定期監督評審。
第二十三條對包含分中心的被評審質檢機構,在合格證書
5年有效期內,每個分中心原則上均應實施至少一次現場評審。
第二十四條質檢機構新增檢測能力的,可向辦公室申請擴項評審。擴項評審可與監督評審結合進行。
第二十五條質檢機構在合格證書5年有效期內出現下列情況之一時,應向辦公室提出申請,報國家主管部門辦理變更手續。
(一)質檢機構的法律地位、管理體制或行政隸屬關系發生變更的,應辦理變更登記手續。
(二)質檢機構名稱或場所變更的,應持變更文件辦理變更手續。
(三)質檢機構法人代表、技術主管或質量主管變更的,應書面上報備案。授權簽字人變更的,應經過考核。
(四)質檢機構質量體系做出重大調整的,應將新版質量手冊上報備案。
(五)檢測標準(包括產品標準和方法標準)更新或修訂的,應按以下方式進行處理:
1、若檢測標準沒有發生重大變化,檢測儀器設備和環境條件基本符合標準要求時,可由質檢機構技術主管組織有關檢測人員進行宣貫,并做好記錄,待下一次評審時,由評審小組確認。
2、若檢測標準發生了重大變化,現有環境條件或檢測儀器設備不能滿足標準要求,需添置新的儀器設備時,質檢機構應填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”,由辦公室派水利評審員到現場進行確認。
第二十六條合格證書有效期滿,應進行復查評審。質檢機構的復查評審申請應在合格證書有效期滿前6個月提出。若有特殊情況需要延期申請者,可向辦公室提交延期申請報告,經批準后可適當延期,但延長時間不應超過6個月。
第二十七條本規定由水利部計量認證主管機構負責解釋。
不符合項整改報告范文第9篇
[關鍵詞]管理體系內審問題對策
中圖分類號:C29 文獻標識碼:A 文章編號:
目前各企業都實行了管理體系認證,且有些企業進行了質量、環境及職業健康安全三體系認證(QES)。根據標準要求,企業必須按照內審策劃要求進行內部審核,但有些企業內審往往流于形式,達不到通過內審達到改進提高的目的,筆者現對內審過程中經常出現的十大問題及改進對策談幾點看法:
一、內部審核經常出現的問題
1、內部審核無實際效果,只是為了應付認證機構的監審。按照要求,內部審核一般每年不少于一次,一般企業年度內安排一次審核,其目的是通過內部審核驗證組織自身的管理體系是否持續滿足規定的要求,是一種自我改進機制,即通過審核發現問題,達到持續改進的目的。但往往由于組織的最高管理者對內審不重視,QES認證與組織管理存在“兩張皮”,內審只是例行程序,查不到具體問題,發現不了體系運行的績效及問題,沒有起到通過內審達到改進的目的。
2、內部審核所覆蓋的要素、部門、產品、場所不全。根據標準要求,內部審核是通過對QES管理體系進行全面、系統的檢查,評價管理體系文件的有效性,包括是否符合體系標準、體系文件、法律法規和方針及目標要求,體系運行是否有效,是否達到了改善體系運行績效的目的。但有的內部審核往往不能覆蓋所有的要素和部門或產品、場所等。
3、內審檢查表編制不科學,無法指導審核人員檢查。內部審核時,由于各審核員大都是兼職人員,時間緊,任務重,內審組不能系統地編制檢查表,只列出條款編號,因此,審核員在審核時對條款內審核內容無從下手,缺少審核思路。
4、內部審核記錄不具體,無可追溯性。有的審核組檢查記錄填寫過于簡單,不能反映具體的審核情況,追溯性差。如有的單位檢查記錄只填寫是或否、有或沒有,根本反映不出具體內容。
5、內審發現的不符合條款判定不準確,導致改進方向出現偏差,整改效果不理想。一般情況下,對不符合項應按照就近或針對問題原因的原則判定條款。如果條款判定錯誤,則改進方向就變了。
6、內部審核整改措施不適宜
按照標準要求,內部審核發現的問題有的需要針對不符合項進行糾正,有的需要針對不符合的原因采取糾正措施,有的需要根據不符合發生的趨勢和可能性采取預防措施。但有些部門對內審開出的不合格的整改措施往往與不符合類型或性質不適應,這不但不符合標準要求,同時也往往在采取該種糾正時出現新的不合格。
7、內部審核人員不足、樣品偏少。根據標準要求,審核抽樣應當是從所有清單中隨機抽取一定比例的樣品進行審核,以確保審核具有代表性,但由于審核時涉及部門多、時間短,審核人員少,又要在短時間內完成審核任務,因此,只能抽取比較少的樣品進行審核,由于樣品數量不足,可能導致審核結果無法具有代表性,增加了審核結論的風險。
8、把內審與個人或部門考核掛鉤,導致審核與被審核互相對立。有的單位將內審中發現的不合格數目與部門及人員年終考核掛鉤,致使受審核部門與審核組產生人為對立,導致受審核單位想方設法拒絕將真實情況展現給審核組,審核組看不到真實情況。
9、受審核部門不能正確看待不符合項。內審的本質是全面檢查體系運行情況,不斷改進運行績效,以利于部門改進工作,在考慮了審核目的后提出不符合項。有些部門無論不符合項的性質如何,只要審核組開出不合格項,就不能正視,就產生情緒,其實質是未能真正理解內審的本質。
10、內審時缺乏溝通。內部審核時,審核組應當認真審核體系運行情況,對好的方面進行保持,對做的不足的方面幫助部門進行改進。根據這個要求,審核組應當對檢查出的情況認真與受審核方進行溝通,以利于其改進體系運行績效。有些審核員在審核時,只注重查找問題,甚至有非找出問題不可的想法,是不可取的。
二、搞好內部審核的對策
1、搞好內審員培訓,從專業和時間上進行合理安排。
QES三體系綜合審核,涉及到企業內部各個專業、各部門,內容多,范圍廣,工作量大,專業及部門之間接口多,因此,要搞好內審,就必須加強內審員的培訓,培訓內容包括標準培訓與審前培訓,其主要作用是使審核員掌握標準,在審核深度和審核結論上形成一致,同時,由于內審員是各部門的QES工作人員,培訓內審員對各部門的QES管理也具有較大的指導意義。
2、開好內審首次會議,明確審核要求,提高受審核單位的認識。
首次會議內容主要是宣布審核計劃和時間安排、審核內容,向受審核部門說明審核的目的、依據、時間、內容和人員安排等,通過首次會議,使受審核部門了解審核的內容及審核的真正意義,使受審核部門正確認識內部審核的作用,以便整個企業內部統一認識,認真對待,積極配合,以通過內審達到改進提高的根本目的。
3、認真搞好內審策劃,編制好內審計劃和內審檢查表。
對實行QES三體系管理的單位而言,審核涉及的要素多,專業復雜,要想在短時間內完成審核,必須進行科學策劃,統籌安排,按照專業和部門的多少合理確定內審人數以及時間安排,尤其是涉及去外地現場的部門,應合理安排時間,以確保在規定的時間內完成審核任務。其次檢查表用于指導審核員按照計劃的時間節點和內容進行審核,規定了檢查的內容,因此,實施內部審核,編制好內審計劃和檢查表十分重要。
4、堅持審核原則,保持審核的嚴肅性。
審核必須堅持以客觀證據為依據的原則。審核時,一定要以標準、法規、規范、體系文件為審核準則,認真將審核發現與審核準則相比較,以便得出是否符合標準及體系文件要求的結論。同時,審核要堅持獨立公正的原則,審核員應堅持以審核準則為標準,避免受到來自其他方面的干擾。
5、編制好內審報告,針對審核發現的問題提出建議和意見,促進組織改進體系運行績效。
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